一、生产环境管控
洁净室建设与维护
根据零部件清洁度的要求,建设相应等级的洁净室。
定期对洁净室进行维护,包括空气过滤系统的更换和清洁。
温湿度和气压控制
保持洁净室内合适的温湿度对于减少静电吸附和微生物滋生非常重要。一般来说,温度控制在20 - 26℃,相对湿度控制在40% - 60%较为合适。通过安装温湿度调节设备,如空调系统和加湿器/除湿器,实现温湿度的精确控制。
对于一些对环境气压有要求的洁净室,如防止外界污染空气进入的正压洁净室,要确保气压差符合规定。
二、原材料清洁度控制
供应商管理
对原材料供应商进行严格的审核和评估。要求供应商提供原材料清洁度的相关数据和检测报告,如原材料的生产环境清洁度、表面颗粒数量和成分等。例如,在汽车零部件生产中,对于钢材供应商,要求其提供钢材表面的油污和铁锈含量检测报告。
定期对供应商进行现场考察,检查其原材料生产过程中的清洁度控制措施,包括原材料的清洗、包装和运输环节。确保供应商采用合适的包装材料,如密封的塑料薄膜或真空包装,以防止原材料在运输和储存过程中受到污染。
原材料检验
建立原材料清洁度检验标准和流程。在原材料入厂时,按照标准进行检验。例如,对于电子元器件,使用JYBLU-767清洁度分析系统检测表面的金属颗粒和有机物残留。检验合格的原材料才能进入生产线。
对于不符合清洁度要求的原材料,要制定相应的处理措施,如退货、返工或特采(在一定条件下允许使用)。如果原材料表面仅有轻微的油污,可以要求供应商进行清洗后重新检验。
三、生产工艺过程清洁度控制
设备清洁
生产设备是零部件污染的重要来源之一。制定设备清洁计划,包括日常清洁、定期深度清洁和设备维护后的清洁。例如,在注塑机生产塑料零部件过程中,每天生产结束后要对料筒、螺杆和模具进行清洗,去除残留的塑料原料和添加剂。
选择合适的设备清洁方法和清洁剂。对于金属加工设备上的油污,可以使用碱性清洁剂进行清洗;对于高精度设备上的微小颗粒,可以采用高压气体吹扫或超声波清洗的方法。同时,要确保清洁剂本身的清洁度符合要求,不会给设备和零部件带来新的污染。
工装夹具清洁
工装夹具在零部件加工和装配过程中会与零部件直接接触,容易造成污染。定期对工装夹具进行清洁,如机械加工中的夹具,在每次使用后要清除夹具表面的切屑和冷却液残留。
对于一些特殊用途的工装夹具,如电子零部件焊接用的夹具,要采用无静电、无腐蚀性的清洁方法,防止对零部件造成损坏。可以使用离子化空气吹扫和专用的电子清洁剂进行清洁。
工艺过程优化
优化生产工艺,减少生产过程中的污染源。
合理安排生产流程,避免零部件在加工过程中受到不必要的污染。例如,将清洁度要求高的精加工工序安排在相对洁净的区域进行,并且在精加工前后设置清洗工序,确保零部件表面的清洁度。
四、清洗工艺控制
清洗方法选择
根据零部件的材质、形状、尺寸和污染物类型选择合适的清洗方法。例如,对于形状复杂、有内部通道的零部件,如发动机缸体,采用超声波清洗或高压喷射清洗的方法可以有效地清除内部的油污和金属屑。
对于表面有精密涂层或敏感材料的零部件,如光学镜片,采用温和的气相清洗或等离子清洗方法,以避免损坏涂层和材料。
清洗液管理
选择合适的清洗液,清洗液的成分应与零部件的材质和污染物相匹配。例如,对于金属零部件上的油污,选择含有表面活性剂的碱性清洗液;对于电子零部件上的助焊剂残留,选择有机溶剂清洗液。
定期对清洗液进行检测和更换。同时,要注意清洗液的储存和使用安全,防止泄漏和挥发对环境和人员造成危害。
清洗参数控制
控制清洗过程中的参数,如清洗时间、温度、压力和超声功率等。例如,超声波清洗时,超声功率一般控制在20 - 60 kHz,清洗时间根据零部件的复杂程度和污染程度而定,一般为5 - 30分钟。清洗温度过高可能会损坏零部件的材质或涂层,温度过低则可能导致清洗效果不佳,所以要根据清洗液的性质和零部件的要求合理控制清洗温度。
五、包装与储存清洁度控制
包装材料选择
选择清洁、无污染的包装材料。对于高精度零部件,如航空发动机叶片,采用密封的防静电塑料包装或真空包装,以防止灰尘和静电吸附。包装材料本身的清洁度要符合要求,如包装纸的表面颗粒数应低于一定标准,一般每平方米不超过100个大于0.5μm的颗粒。
包装材料应具有良好的防潮、防腐蚀性能。在医疗器械零部件包装中,使用医用级别的防潮包装材料,如铝箔复合袋,以防止零部件在储存过程中受潮和被微生物污染。
包装过程控制
在包装过程中,确保包装环境的清洁。包装操作应在洁净室内进行,或者在清洁、干燥的环境中设置专门的包装区域。包装人员要穿戴洁净的工作服、手套和口罩,防止人体产生的皮屑、毛发和汗液等污染零部件。
对包装好的零部件进行标识,注明清洁度等级、包装日期和有效期等信息,以便于追溯和管理。例如,在电子零部件包装上标注“清洁度等级:A级,包装日期:20XX年XX月XX日,有效期:12个月”。
储存环境控制
储存零部件的仓库应保持清洁、干燥和通风良好。仓库的地面和货架要定期清扫,防止灰尘堆积。对于对湿度敏感的零部件,如木制家具零部件,要在仓库内设置除湿设备,将湿度控制在合适的范围内,一般不超过60%。
根据零部件的性质和清洁度要求,合理安排储存位置。将清洁度要求高的零部件存放在单独的区域,避免与可能产生污染的物品接触。例如,将精密电子零部件存放在专门的货架上,远离有腐蚀性气体或灰尘较多的区域。